制藥純化水設備
醫(yī)院醫(yī)療用水標準高,要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備,EDI現(xiàn)在公認的新技術(shù)。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛,例如,醫(yī)藥純化水設備,醫(yī)院透析用純化水設備等。
一、制藥純化水設備功能
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;
2、整機可自動化控制,方便操作;
3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
5、可在線監(jiān)控,一旦水質(zhì)超標,即可警報。

二、制藥純化水設備特點
1、結(jié)構(gòu)設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水。
4、核心部件均采用進口。
5、全自動操作系統(tǒng),自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。
7、應用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。